摘要 目的：建立详细实用操作性强的标准操作规程，统一和规范实验室技术人员的操作技术；方法：通过技术竞赛方式，充分反映技术人员的操作习惯，通过统计学分析实验结果，以技术讲评的方式，讨论统一实验操作；结果：建立操作性强、适合实验室操作条件的标准操作规程；结论：实验技术竞赛是建立适合本实验室标准操作规程的一种行之有效的方法。
关键词 实验室 操作技术 标准操作规程
实验室操作技术是否统一与规范，直接影响实验结果的准确性。目前，许多血站已经通过ISO9000质量体系认证，实验室在通过认证前必须编写出标准操作规程(SOP)，目的是统一实验室操作技术，规范实验操作过程，编写SOP的程序是：写你所做的，做你所写的，记录所做的。但在执行SOP时，操作往往与SOP脱节，既通过认证所编写的SOP与实际实验操作并不完全吻合，或所编写的SOP过于简单，不符合实际操作过程，为了使SOP能真正发挥统一和规范实验操作的作用，我站通过技术竞赛和技术讲评的方式，统一了实验操作，对操作细节进行了规范，建立了适合我站实验室技术操作的SOP，并规范了各项实验操作记录。现将具体方法过程(以酶免法HBsAg实验操作SOP形成与建立为例)介绍如下：
1 制定技术竞赛活动方案 技术竞赛方案包括：目的、时间、参赛项目、样本组成、评分方法及标准、评委组成。
1. 1 目的 为保证我站检测质量，提高实验技术人员的检测水平，确保临床用血安全，通过技术比武活动，使每位工作人员了解自己实验操作的灵敏度、特异性、精密度和实验误差，及时发现、弥补实验操作过程中存在的不足，从而统一操作和规范操作。
1. 2 参赛项目 EIAHBsAg。
1. 3 样本组成 日常检测阳性和阴性样本和定值质控血清。
1. 4 评分方法及标准 采用百分制记分方法，操作过程占10分，实验结果占90分。其中实验操作评价由评委现场打分；灵敏度、特异性、精密度各占30分。灵敏度和特异性得分方法为：灵敏度或特异性数值乘30即为实际得分；精密度得分方法的计算为：以最低CV值为30分，每增加一个百分点减去相应的分值后即为实际得分。实验操作部分评分标准分为四项①实验用品摆放整齐、有规律、适合实验操作；②操作熟练程度；③操作规范执行情况；④生物安全防护。
2 竞赛过程 为了保证实验结果的可比性，实验应用同一批号试剂、同一套酶标仪和洗板机，同一台全自动酶免检测系统，每15分钟一人开始依次进行实验，抽签方式决定开始操作顺序。
3 竞赛结果 参加竞赛的10人中，灵敏度达到100％的9人，特异性均达到100％的10人；精密性测定CV值5. 45％～17. 8％，灵敏度、特异性及精密性检测结果见表1、表2。各检测个体检测均数经方差齐性检验F＝13. 36，P<0. 01，各检测个体之间有显著性差异；手工操作总体均数为：0. 2164与机测均数0. 2338经u检验，P>0. 05两者之间无明显差异；各检测个体检测均数两两比较结果见表3。
表1 HBsAgEIA试剂灵敏度和特异性比较
编号代码 假阴性 阳性 灵敏度(％) 假阳性 阴性 特异性(％)
R-1 0 6 100 0 26 100
R-2 0 6 100 0 26 100
R-3 0 6 100 0 26 100
R-4 0 6 100 0 26 100
R-5 0 6 100 0 26 100
R-6 0 6 100 0 26 100
R-7 0 6 100 0 26 100
R-8 0 6 100 0 26 100
R-9 1 5 83. 3 0 26 100
R-10 0 6 100 0 26 100
J-1 0 6 100 0 26 100
表注：R指人员代码 J指全自动仪器代码。
表2 变异系数(CV)测定结果比较
编号代码 X s CV(％) 方差F P
R-1 0. 2346 0. 0305 13. 0 13. 36 P<0. 01
R-2 0. 2446 0. 0249 10. 2
R-3 0. 2254 0. 0298 13. 2
R-4 0. 1787 0. 0179 10. 0
R-5 0. 1661 0. 0257 15. 5
R-6 0. 2124 0. 0219 10. 3
R-7 0. 2100 0. 0114 5. 45
R-8 0. 2243 0. 0374 16. 7
[BH] R-9 0. 2272 0. 0404 17. 8
R-10 0. 2408 0. 0237 9. 8
J-1 0. 2338 0. 0245 10. 5
表注：R指人员代码 J指全自动仪器代码。
表3 11组检测数据均数两两比较的q检验(1)
对比组 两均数之差 组数 q值 P＝0. 05 P＝0. 01 P
A与B XA-XB a
(1) (2) (3) (4)＝(2)/0.0069 (5) (6) (7)
1与11 0. 0009 11 0. 131 4. 47 5. 16
1与10 0. 0062 10 0. 899 4. 47 5. 16
1与9 0. 0074 9 1. 07 4. 39 5. 08
1与8 0. 0103 8 1. 49 4. 29 4. 99
1与7 0. 0246 7 3. 57 4. 17 4. 88
1与6 0. 0222 6 3. 21 4. 03 4. 78
1与5 0. 0685 5 9. 93 3. 86 4. 06 ※※
1与4 0. 0559 4 8. 10 3. 63 4. 40 ※※
1与3 0. 0092 3 1. 33 3. 31 4. 12
1与2 0. 01 2 1. 45 2. 77 3. 64
2与11 0. 0109 10 1. 58 4. 47 5. 16
2与10 0. 0038 9 0. 55 4. 39 5. 08
2与9 0. 0174 8 2. 52 4. 29 4. 99
2与8 0. 0203 7 2. 94 4. 17 4. 88
2与7 0. 0346 6 5. 01 4. 03 4. 78 ※※
2与6 0. 0322 5 4. 67 3. 86 4. 06 ※※
表3 11组检测数据均数两两比较的q检验(2)
对比组 两均数之差 组数 q值 P＝0. 05 P＝0. 01 P
A与B XA-XB a
2与5 0. 0785 4 11. 38 3. 63 4. 40 ※※
2与4 0. 0659 3 9. 55 3. 31 4. 12 ※※
2与3 0. 0192 2 2. 78 2. 77 3. 64 ※
3与11 0. 0083 9 1. 20 4. 39 5. 08
3与10 0. 0154 8 2. 23 4. 29 4. 99
]3与9 0. 00018 7 0. 03 4. 17 4. 88
3与8 0. 00011 6 0. 02 4. 03 4. 78
3与7 0. 0154 5 2. 23 3. 86 4. 06
3与6 0. 013 4 1. 88 3. 63 4. 40
3与5 0. 0593 3 8. 59 3. 31 4. 12 ※※
3与4 0. 0467 2 6. 77 2. 77 3. 64 ※※
4与11 0. 0550 8 7. 97 4. 29 4. 99 ※※
4与10 0. 0628 7 9. 10 4. 17 4. 88 ※※
4与9 0. 0485 6 7. 02 4. 03 4. 78 ※※
4与8 0. 0456 5 6. 61 3. 86 4. 06 ※※
4与7 0. 0313 4 4. 54 3. 63 4. 40 ※※
4与6 0. 0337 3 4. 88 3. 31 4. 12 ※※
4与5 0. 0126 2 1. 83 2. 77 3. 64
5与11 0. 0676 7 9. 80 4. 17 4. 88 ※
5与10 0. 0747 6 10. 83 4. 03 4. 78 ※※
5与9 0. 0611 5 8. 86 3. 86 4. 06 ※※
5与8 0. 0582 4 8. 43 3. 63 4. 40 ※※
5与7 0. 0439 3 6. 36 3. 31 4. 12 ※※
5与6 0. 0463 2 6. 71 2. 77 3. 64 ※※
(1) (2) (3) (4)＝(2)/0. 0069 (5) (6) (7)
6与11 0. 0213 6 3. 09 4. 03 4. 78
6与10 0. 0284 5 4. 12 3. 86 4. 06 ※※
6与9 0. 0148 4 2.
