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14 3. 63 4. 40
6与8 0. 0119 3 1. 72 3. 31 4. 12
6与7 0. 0024 2 0. 35 2. 77 3. 64
7与11 0. 0237 5 3. 43 3. 86 4. 06
7与10 0. 0308 4 4. 46 3. 63 4. 40 ※※
7与9 0. 0172 3 2. 49 3. 31 4. 12
7与8 0. 0143 2 2. 07 2. 77 3. 64
8与1l 0. 0094 4 1. 36 3. 63 4. 40
8与10 0. 0165 3 2. 39 3. 31 4. 12
8与9 0. 0029 2 0. 42 2. 77 3. 64
9与11 0. 0065 3 0. 94 3. 31 4. 12
9与10 0. 0136 2 1. 97 2. 77 3. 64
10与11 0. 0071 2 1. 03 2. 77 3. 64
表注:1~10为手工操作数据,11为机测数据,※※为非常显著性差异,※为显著性差异。4 技术讲评与讨论
4. 1 结果分析 参加竞赛的10人中,灵敏度达到100%的9人,特异性均达到100%的10人,与全自动仪器检测结果基本相同;手工检测的精密性测定CV值为5. 45%~17. 8%,与全自动仪器的CV值10. 5%相比,有5人的CV值优于仪器,完全可实现实验室内部对仪器的自校。
各检测个体检测均数经方差齐性检验P<0. 01,说明各检测个体之间有显著性差异;而实验室各操作个体之间的检测误差较大,又说明实验室各操作个体在执行SOP、统一操作、规范手工操作方面存在明显差距,证明细化SOP、规范执行SOP的必要性。
4. 2 提出讨论问题 如何通过实验技术操作的质量控制达到实验检测结果的准确可靠?
4. 2. 1 实验前质量控制 样本接收与准备需注意的事项;试剂室温平衡的时间长短对实验的影响;仪器开机预热与性能的检查及记录。
4. 2. 2 实验过程中质量控制 加样速度、加样器加样时的角度对实验有何影响;加样时吸头能否与反应孔壁或孔底接触;加样时挂壁现象如何处理才能确保加样量准确。
4. 2. 3 实验后质量控制 结果判定与复核、如何与质控比对;如何判断是否失控、是否需重复实验;报告填写与审核发放。
5 SOP的建立与验证 根据技术讲评与讨论结果,由工作人员编写具体的实验操作规程,由科主任汇总,形成统一SOP文件初稿,发回工作人员进行讨论、试操作并形成反馈意见,根据反馈具体意见,对SOP文件进行修改、定稿,建立起适合本实验室的SOP。
聘请医疗机构的实验室工作人员,对照建立的SOP进行操作,验证SOP的实用性和规范性。
参考文献
1.王治国. 临床检验质量控制技术. 北京:人民卫生出版社,2003. 15~16
2.申子瑜. 医院管理学(临床实验室管理分册).北京:人民卫生出版社,2003. 58~87
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